您现在的位置: 凤凰开奖直播 > 管家婆官网 >

管家婆官网

丽水市局扎实发展八项医疗器械专项整治尺度市

发表时间:2018-12-24

为进一步加强全市医疗器械品质保险,2018年丽水市局扎实开展了严格打击违法违规经营使用医疗器械专项整治、无菌和植入性医疗器械专项管理等八项医疗器械专项整治,共实现检查生产企业7家、经营单位712家、使用单位1421家,责令改正205家,忠告31家,破案查处18家,进一步传染了市场秩序。

四是飞翔检查,督查到位。专项整治期间,先后组织两次翱翔检查,督查各县(市、区)专项整治工作。检查采用市县联动、交叉检查的方式,共出动市级医疗器械检查员66人,检讨9个县(市、区)及市本级经济开发区31家经营企业、口腔科医疗机构21家,责令整改2家、发现涉嫌守法违规线索移送当地局处理3起。

一是高度重视,踊跃安排。制定下发《2018年丽水市医疗器械监管工作要点及出产企业、经营企业、使用单位日常监管工作盘算》,同一部署全市发展严厉打击遵法违规经营使用医疗器械专项整治、无菌跟植入性医疗器械专项治理等八项整治工作。组织召开全市医疗器械经营应用检查员连续教诲培训会,对新医疗器械GSP检查要点及口腔科医疗器械检查重点等进行专题讲解,统一检查尺度,为发展专项整治打好基础。

二是强化宣贯,落实责任。部署生产企业、经营企业、利用单位建立“岗位责任、法律任务、负面义务”三张清单,由相关岗位人员签字确认提交属地监管局,督促生产经营使用单位落实主体责任。组织召开全市第三类医疗器械经营企业GSP履行推进会跟全市药械经营企业培训班,帮助企业攻破经营品德管理难点,推动医疗器械GSP深入实行。

三是突出重点,全面检查。紧盯社会“热点”和行业危险点,以无菌植入性医疗器械、口腔科医疗器械、免费闭会类医疗器械、避孕套、隐形眼镜等产品作为检查重点,对全市生产经营使用单位开展全面检查,并对检查情况进行梳理汇总,排查风险点20个,采取措施17个,化解风险11个,并对其余9个危险点研究下一步化解办法。